国械注准20203080583

迈瑞徕克美BeneHeart S2A 体外除额仪AED/除额仪/AED半自动体外除器

参数

设备用途

设备名称和使用对象:设备注册名称为“自动体外除斯器”或“半自动体外除额器”。(以下简称AED)标注使用对象为“经过值用培训的人员，或非专业医务人员可以在急救中心人员指导下在公共场所使用”。注册时间早于2022年1月2、适用于成人和儿童(包括8岁以下或体重小于25公斤小儿儿)。

3设备适用包括室内、室外、家庭等各类公共场所，具有IP55防尘防水等级除0员支术

除能是:采用双相波技术，成人输出能显可支持360J4

5、开始AED分析到200J放电准备就绪时间s8s; 除额能是精:10%6、可除节懂分析算法性能四满足GB9706.8-2009 医用电与设备 第2-4:心除，安全专用要天要求，算法评测教据库家床采集数据以外，还应包含至少以下国际通用评测数据库: MIT-BIH数库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据证评观结果客观。(提供使用说明书证明材料)

7、具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者8有按压频率监测和反饿功能，可实时监测心肺复苏过程中按压的频率并通过语音形式进行提醒9可支持心肺复苏传感器实现CPR辅助按压功能，指导按压质是物理特性

整机重量(含电池) s3.0Kg，主机具备便携把手、具备电极片存放卡槽10.11、设备可承受21.5 m跌营中击

12、主机具有彩色显示屏不小于7英寸，可显示急救信息和心电波形13、工作温盘范围至少满足-5C~ 50C，从室温环境下进入-20 C环境后，至少能工作60 分钟14、为适应普通群众使用，防止误操作，设备操作面板上按键数量s3个

15、设啊卑鲍想蜇踌壁币鞍邦艾唉杯爱碍爱捌卞矮郴敖哎碍粗臂埃姨捌皑熬蔡唉阿哎爱榜婺桃缜偷蝠凑掏镯捺妹纪葛曹叱修甲歼敬萍捌屈尸瞎扁垣帚僚奄岜燃觐资瘤魉傍宏自动调节语音音量，

四、耗材

16、电极片可与手动除额器通用

17、单副电极片出厂有效期236年

18、一次性不可充电电池容量24000mAh，有效期至5年

19电池电量支持多档位格数指示，可直观看出电是剩余百分比

五、其他

20.支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

21、自检项应至少包含以下内容:各独立模块、电极片、电池、电极片失效日期、充放电，其中充放电检测应费盖360J能量